近日,科兴中维获得批准,牵头承担两项国家科技重大专项,其聚焦于基孔肯雅病毒应急疫苗的研制。这不但意味着这家中国企业,正从疫苗“跟跑者”朝着“领跑者”进行转变,而且更标志着中国,在应对新发突发传染病领域,已经构建起从基础研究到产业化的全链条创新体系。
新发传染病防控再添利器
基孔肯雅热是一种急性传染病,它由伊蚊传播,近年来在全球热带和亚热带这些区域里,扩散的风险呈现了加剧的态势。世界卫生组织得出的数据所展示的情况是,在2023年的时候,仅仅只是美洲地区,就已经报告了数量超过30万例的,疑似病例。
此种疾病当下并没有专门针对其的特效治疗药物以及获得批准许可的疫苗,一旦出现大规模突然发作的情况,将会给公共卫生体系带去极大的压力,科兴中维这一次所开启的应急疫苗研制项目,是为了去填补这一存在于全球范围之内的防控方面的空白。
八家单位联手攻坚病毒难题
此次有个名为“基孔肯雅病毒应急疫苗研制”的项目,它将国内顶尖科研力量团聚到了一起。有一个联合攻关团队出现了,这个团队是由中国医学科学院医学生物学研究所、中国科学院生物物理研究所、中国食品药品检定研究院等8家单位一同构成的,该团队覆盖了多个领域,这些领域包括病毒学、免疫学、结构生物学以及监管科学。
参与研究的单位,分工清晰明确程度令人惊叹,同时在协作方面又呈现出高度紧密的态势。举例进行说明,中科院生物物理所承担起解析病毒关键蛋白结构的职责,而中国食品药品检定研究院竟然是从早期就开始介入,以此来保证研发路径能够契合未来审批所提出的要求。具有这般特点的“国家队”参与组团的模式,极度显著地缩短了从实验室到实际应用所需要耗费的时间。
多技术路线并行抢时间
科兴中维运用了一种高效的组织模式,这种模式是“外部合作与内部早期研发同步立项”,这表明当外部合作方开展病毒进化分析以及流行株解析等基础研究之际,企业内部已然启动了工艺开发以及质控方法研究。
这种并行作业模式,使得基础研究环节不再按部就班,工艺开发环节也不再按部就班,质量控制环节同样不再按部就班,改为齐头并进。对于那可能突然暴发的传染病来讲,这种模式能够把疫苗研制周期压缩至最短。
金砖合作拓展全球影响
身为金砖国家疫苗研发中心中国中心的承接单位一员,科兴在此平台处正开展强化深入国际合作之举,当下之状,该企业已经同身为多个金砖国家的巴西、南非等国的高校以及科研机构构建出联系纽带行为,进而推动促成联合研究以及数据共享之活动。
基孔肯雅病毒的流行不存在国界限制,特别是在热带区域的金砖国家里发病率相对较高。科兴期望借助多国之间的协作,使得未来所研制的疫苗不但能够满足国内的需求,还能够为全球疫情防控贡献出“中国方案”。
技术平台支撑多线作战
科兴现今已构建起一体化的生物药研究开发体系,该体系能够同时推进病毒疫苗、重组蛋白疫苗、mRNA疫苗以及全人源单克隆抗体等多条技术路线,这意味着针对同一病毒,科研人员能够评估不同技术路径的优劣之处,进而选择最优方案。
设于北京中关村的实验室内,企业构建起符合国际标准的药物分析检测中心,还打造了非临床评价平台。尤其值得提及的是,科兴自行研发的AI辅助蛋白设计平台,与深度突变扫描技术相结合,能够迅速剖析病毒变异规律以及抗体谱系,可为抗原设计给予数据支持。
十五年深耕筑牢创新根基
自创立以来,科兴接连担当了逾10项涉及新发突发以及重大传染病防控关联的国家科技重大专项。此家公司对于在疫苗领域获取的成果并不知足,现在已于肿瘤治疗、自身免疫疾病等方面的生物药研发上展开全方位布局。
先从应对突发疫情启动应急响应说起,再谈到面向慢性病展开长期布局,科兴的这般转型透射出了我国生物医药企业的成长轨迹。得益于过去十几年所积攒的技术平台以及人才队伍,企业才能够在新发病毒袭来之际,快速组建起一支具备强大战斗力的研发队伍。
临床实验得以完成,且获批上市,基孔肯雅病毒疫苗的研制周期一般需要多长时间呢?欢迎于评论区分享你的观点,点赞并转发,从而让更多人留意中国生物医药的创新突破。


